程根宏研究员此外,会议还邀请了信达生物董事长兼总裁俞德超博士、亿腾医药临床开发高级副总裁董敏博士以及健能隆董事长兼CEO严孝强博士,从企业的角度分享了他们对新药研发的思考以及公司的发展战略。
通过梳理各地2017年的《政府工作报告》,小编发现医疗和养老相结合成为各地举措的关键点。河南明确要完善跨省异地就医即时结算试点,实施统一的城乡居民基本医保制度,财政补助标准提高到每人每年450元。
根据法制网投票系统的数据显示,截止到2017年2月28日,雾霾治理以19598票高居两会热点前十。北京在政府工作报告中,将细颗粒物年均浓度力争控制在每立方米60微克左右作为全市经济社会发展的主要预期目标之一。1月以来,地方两会密集召开,国企改革再次成为各地方两会重点关注的议题。用十面霾伏来描述冬季供暖期间京津冀地区的天气已经不再是新闻。在医保制度衔接方面,湖北省提出要全面实施统一的城乡居民基本医疗保险制度,加强基本医保、大病保险、医疗救治等各项制度有效衔接,确保实现城乡居民异地就医直接结算。
北京市提出,大力发展居家养老,推广家庭医生签约服务,提高基层医疗服务能力,建设200家社区养老服务驿站,发展农村互助养老和志愿服务,深入推进医养结合。目前公司核心业务由省医药公司、药品事业部、健康产品事业部和中药资源事业部组成,分别负责药品、健康日化产品、中药资源品、医药商业四大业务板块。FDA近日接受了Mylan提交的曲妥珠单抗生物类似物的上市申请,随着Mylan与罗氏就专利问题达成和解,Mylan将成为美国首个上市曲妥珠单抗生物类似物的公司。
在美国,Mylan曲妥珠单抗生物类似物的BLA正在被FDA审评,预定审批期限是2017年9月3日。作为和解协议的一部分,Mylan同意撤销对Genentech两项美国专利(专利号6,407,213和6,331,415)的双方复审程序(Inter Partes Review ,IPR)。目前,Mylan已经在全球14个新兴市场国家上市了曲妥珠单抗类似物然而,作为粘膜疫苗的主要支持者,他Mestecky也不确定它是否能在接种人体内起作用。
然后,Aran团队做了一下调整,在一定程度上增加了推送的压力。MucoJet在口腔起做用的机制那么这个接种系统威力究竟如何呢?Aran团队决定用猪的粘膜层和脸颊组织试一试。
Aran在兔子身上做了这个实验。对于第一类患者,现在已经有很多公司在想招儿减轻患者的痛苦了,例如Intarcia Therapeutics。Aran表示,对于这些问题,她们可以通过调整溶剂、喷嘴直径和喷射的压力来调节。三个小时之后,研究人员检测相应组织中卵清蛋白的含量,惊喜的发现使用MucoJet的实验组织的卵清蛋白是对照组的8倍。
「由于压力非常集中,喷口的直径非常小,所以疫苗就顺利地穿透口腔粘膜层,」Aran说。MucoJet的结构和工作原理一分钟之后,气体在上面的消胶囊内形成强大的压力,冲破隔膜,推动活塞,瞬间将疫苗推出。无创疫苗接种神器MucoJet和注射针头比较当天,《科学》杂志给Liepmann团队的这一研究做了专题报道,《科学》杂志认为,这项技术可能有助于阻止通过嘴、鼻子或生殖器进入身体的病原体的感染,例如HIV、人乳头瘤病毒、流感病毒和淋球菌(2)。伯明翰阿拉巴马大学的粘膜免疫学家Jiri Mestecky说,MucoJet「看起来很有吸引力」。
因为他们认为,非侵入性的疫苗接种方法不仅可以减轻被接种人的恐惧和痛苦,还可以在流行疾病大爆发的时候,实现低成本、便捷的免疫接种,毕竟非侵入性的接种方法可以不需要医生。而且,Aran在论文中指出,口腔黏膜中存在大量的免疫细胞,例如,树突细胞、郎格罕细胞、T淋巴细胞和粘膜相关淋巴组织,因此口腔是非常理想的免疫接种组织。
疫苗贯穿口腔内膜,进入脸颊组织,激活相应的免疫细胞。Aran表示,MucoJet的发展的下一步是在大型动物体内开展真正的疫苗实验。
来自加州大学伯克利分校(University of California, Berkeley)的Dorian Liepmann教授团队正在尝试解决疫苗的无创接种问题。说起注射,世界上大概有两类人会毛骨悚然,一类是糖尿病患者,一类是要接种疫苗的儿童。至于物种之间的差异,她们打算下一步在猴子或其他更接近人类的动物中进行实验。这就说明MucoJet确实能把疫苗送入脸颊的黏膜。最重要的是,用MucoJet接种卵清蛋白的兔子体内的关键免疫抗体浓度是滴管接种的数千倍。对于这个问题,Aran也有自己的考虑,她们打算把这个改进成「棒棒糖」形状的,这样一来接种的时候就可以用这个「棒棒糖」直接顶在脸颊上,轻而易举的完成接种。
MucoJet口腔接种操作方法《科学》杂志在采访Aran时,认为这个小小的喷射器在操作时,恐怕没那么方便。「脸颊免疫在人体研究中并不十分有效,」Mestecky说。
在Mestecky看来,兔子和人的脸颊组织可能有较大差异,与兔子相比,人的脸颊组织里可以被疫苗激活的免疫细胞相对较少。此外,没有针头虽然是它的优势,但是由于每个人的脸颊对疫苗的吸收是不同的,不同疫苗的溶解度和渗透能力也是有差异的,与注射相比,剂量的控制可能挑战较大。
研究人员没有比较MucoJet与注射接种对免疫系统激发的差异,但是她们表示,从之前的研究来看,MucoJet接种激发的免疫响应程度与注射不分伯仲。用的还是卵清蛋白,他们发现在兔子口腔内,MucoJet的给药能力是滴管的7倍。
MucoJet是一个15×7毫米的圆柱体,由内外两个胶囊组成,在外部胶囊里储存了约5滴水。《科学》子刊:科学家发明3D打印无创疫苗接种神器 2017-03-15 06:00 · 李华芸 来自加州大学伯克利分校(University of California, Berkeley)的Dorian Liepmann教授团队正在尝试解决疫苗的无创接种问题。Dorian Liepmann教授(头发灰白者)团队于是在Liepmann实验室博士后Kiana Aran的带领下,Liepmann的团队利用3D打印技术发明了一个无创的疫苗接种神器MucoJet,由于Aran和她同事的这项研究有可能改变疫苗的接种方式,她们的这项发明刊登在著名期刊《科学转化医学》上(1)。小朋友的接种问题还没有特别好的无创解决方案。
于是他们在MucoJet的疫苗室里装上了卵清蛋白(一种免疫刺激蛋白),对照组用滴管滴卵清蛋白到同样的组织上(模拟口服疫苗)。她们发现,卵清蛋白的该药量是跟压力呈正相关的。
他们希望MucoJet可以在五到十年内投入临床使用。内部胶囊实际上是由两个独立的小室组成,靠近喷头(小孔直径为200微米)的小室里装的是疫苗,上面一个小室里含有粉状柠檬酸和碳酸氢钠,当接种的时候,我们用手挤压外面的胶囊,水就进到上面的小室了,这个时候,我们高中学的那个化学反应就发生了,对,产生了二氧化碳。
如此看来,MucoJet的威力确实不小,接下来就要看通过脸颊接种究竟能不能激发动物的免疫系统。当然,如果喷头上真的有糖的话,小孩子应该更乐意于接种
在2017年,该药的销售额将会下降到70亿美元。2002年底,FDA批准用于治疗类风湿性关节炎的阿达木单抗在美国上市。4、贝伐珠单抗(Avastin)罗氏公司的贝伐珠单抗(Bevacizumab,商品名:Avastin)2004年获得FDA的批准,是美国首个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药物,是治疗结肠癌的一线药物,2010年2月在中国获得批准,联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结肠直肠癌的治疗。回望2016,展望2017,我们看看有哪些药物将在2017年荣登最畅销的榜单。
预计2017年销售额前10药物($bn)1、阿达木单抗(Humira)艾伯维公司的阿达木单抗将继续领跑其他药物成为2017年最畅销药物。但是,这个最大的重磅炸弹增长速度已经不能像往昔那么辉煌。
5、HarvoniHarvoni是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi(通用名:Sofosbuvir,索非布韦)和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂Ledipasvir的复方组合。2007年,类克正式在中国上市批准用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病。
2、来那度胺(Revlimid)来那度胺是美国Celgene(新基)公司开发的抗肿瘤化学药,2005年获FDA批准上市,商品名为Revlimid(瑞复美),用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)。2006年,FDA批准了来那度胺的一个新适应症,即合用地塞米松(Dexamethasone)治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。